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如何選擇藥物穩(wěn)定性試驗箱？

穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求是：1）穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進(jìn)行。2）研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法，并對方法進(jìn)行驗證，以保證藥物穩(wěn)定性試驗結(jié)果的可靠性...

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蛋白質(zhì)藥物制劑的粘度測定

蛋白質(zhì)藥物制劑的基本劑型為注射劑和凍干粉針劑。藥物溶液或混懸液一般通過胃腸外途徑注射給藥，注射方式包括靜脈（IV）注射、皮下（SC）或肌內(nèi)（IM）注射等。與靜脈注射相比，皮下或肌內(nèi)給藥方式可有效減少給藥時間，降低治療成本，提高患者順應(yīng)性且改善患者和醫(yī)療服務(wù)提供者的方便性。皮下（通常低于約2ml）或肌內(nèi)（通常低于約5ml）注射需要小體積，所以必須對蛋白質(zhì)溶液進(jìn)行濃縮以提高制劑的有效蛋白質(zhì)劑量。隨著濃度的增加，蛋白質(zhì)分子在溶液中會發(fā)生聚集、變形、交聯(lián)、脫酰胺、異構(gòu)化、氧化及剪裁等...

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安全型油漆烘箱范圍內(nèi)可任意選定烤箱的工作溫度

安全型油漆烘箱風(fēng)葉輪出風(fēng)口處安裝不銹鋼散熱片式加熱管呈一字排開，受風(fēng)均勻，加熱管接線端在烤箱外置，加熱管于加熱管間隔55mm，線路安全，避免了蜂窩式加熱管的接線緊湊所導(dǎo)致的相線間短路的不足，避免造成潛在危險。加熱管接線端開孔在烤箱后側(cè)，避免了在頂部開孔所導(dǎo)致的熱傳遞至電器元件而減小電器的使用壽命（一般電器的耐溫在45°C以下）。安全型油漆烘箱特點(diǎn)：1.溫度范圍廣泛。它適用于高溫試驗，烘焙，干燥箱熱處理或其他加熱用。2.工作溫度可由室溫起至高溫度止，在此范圍內(nèi)可任意選定烤箱的工...

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內(nèi)排式高壓滅菌器具有加熱器保護(hù)、門安全聯(lián)鎖的安全特征

內(nèi)排式高壓滅菌器利用飽和蒸汽對醫(yī)療器械、敷料、藥液、玻璃器皿等進(jìn)行消毒滅菌的設(shè)備。具有效果優(yōu)良、操作簡單、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)。汽水內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，不向外排放蒸汽，環(huán)境清潔干燥，具快排、慢排、不排3種排汽方式。具室內(nèi)雙溫度監(jiān)測，可根據(jù)滅菌需求設(shè)定不同溫度模式，雙重監(jiān)測滅菌?？砂搭A(yù)定溫度自動排汽，滅菌完成自動斷水保護(hù)控制。內(nèi)排式高壓滅菌器的安全特征1、加熱器保護(hù)裝置：當(dāng)加熱器超過設(shè)定溫度時，系統(tǒng)自動切斷加熱器電源，并顯示報警信息；2、防干燒報警裝置：水位低于加熱管，防干燒裝置自動切斷加熱...

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【Flash DSC應(yīng)用】碳酸鈣高填充聚丙烯的神秘結(jié)晶區(qū)域

引言填料對聚合物結(jié)晶的影響已被廣泛研究[1]。填料，根據(jù)其成核性能可分為活性填料和非活性填料。碳酸鈣（CaCO3）是最常見的PP填料之一，它一般被歸類為非活性填料。據(jù)研究，未經(jīng)處理的CaCO3成核作用較弱。CaCO3對PP結(jié)晶過程的影響取決于其顆粒的形狀和表面處理工藝。經(jīng)過表面處理后的CaCO3，既可以加速結(jié)晶亦可以減緩結(jié)晶。例如，使用環(huán)氧乙烷低聚物或脂肪酸等對CaCO3進(jìn)行表面處理后，填充有這類CaCO3的PP的整體結(jié)晶能力減弱[2]。不同表面處理的CaCO3顆?？梢源碳...

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如何去選擇合適的濕熱高壓滅菌器？

首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理：壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質(zhì)等生物分子變性。當(dāng)高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時釋放出潛熱，將被滅菌物品加熱，加熱使蛋白質(zhì)分子運(yùn)動加速，互相撞擊，可致連接肽鏈的副鍵斷裂，使其分子由有規(guī)律的緊密結(jié)構(gòu)變?yōu)闊o秩序的、散溫結(jié)構(gòu)，大量的疏水基暴露于分子表面,并互相結(jié)合成為較大的聚合體而凝固、沉淀。蒸汽滅菌是通過不可逆的破壞酶和結(jié)構(gòu)蛋白，從而殺滅微生物使物品達(dá)到滅菌。1.按照滅菌原理分類：因為冷空氣導(dǎo)熱性差，阻礙蒸汽接觸待滅菌物品，并會減低蒸汽氣壓...

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博勒飛粘度計用畢應(yīng)及時進(jìn)行清洗，保持清洗干燥

博勒飛粘度計是利用砝碼的重量經(jīng)過一套機(jī)械傳動系統(tǒng)而產(chǎn)生的力矩帶動漿葉型轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動。改變砝碼的重量，使其漿葉型轉(zhuǎn)子克服涂料的阻力而轉(zhuǎn)動，當(dāng)其轉(zhuǎn)速到200r/min時可在頻閃計時器上看到一個基本穩(wěn)定的條型圖案。此時砝碼的重量可對應(yīng)轉(zhuǎn)化為被測涂料的粘度值，即KU值。博勒飛粘度計注意事項：1、適合于常溫環(huán)境下使用2、儀器必須在頻率、電壓和允差范圍內(nèi)測定，否則將會影響測量精度，必要時須按修正公式進(jìn)行修正3、開啟電機(jī)啟動開關(guān)，如電機(jī)未能及時啟動，就硬立即關(guān)閉開關(guān)，再重新開啟4、電機(jī)不得長時...

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KRUSS表界面技術(shù)為醫(yī)藥研發(fā)加油助力！

背景從表界面角度出發(fā)，通過對藥物、輔料，醫(yī)用材料等自身表界面性質(zhì)的運(yùn)用，改變界面間的表面張力，接觸角等，達(dá)到潤濕、增溶、分散，提高生物相容性等目的，滿足生物利用需求。另外，在藥物一致性評價工作中也應(yīng)關(guān)注表界面特性的作用，往往仿制藥與原研藥之間的差異，是由于二者之間的物性差異所造成，而表界面特性就是其中之一。本文簡述了表面張力儀和接觸角測量儀在醫(yī)藥研發(fā)和質(zhì)量控制中一些應(yīng)用，以期能為廣大的藥物工作者提供些許的幫助。1.藥物制劑中的表面張力表面活性劑在藥物制劑的制備中被廣泛應(yīng)用，能...

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